Nieuw onderzoek naar juridische en ethische aspecten van global drug development vanuit een mensenrechten perspectief

De ontwikkeling en registratie, prijs, en feitelijke beschikbaarheid en toegankelijkheid van (nieuwe) geneesmiddelen staat meer en meer onder druk. De multisectoriële problematiek in alle fasen van de totale ‘levensloop’ van een geneesmiddel (grofweg: van ontwikkeling tot registratie en tot slot patiënt gebruik) roept multidisciplinaire vragen op, ook vanuit een mensenrechtenperspectief.

Wanneer kan men spreken van legitieme besluitvorming, ook als het wetenschappelijk bewijs dat ten grondslag ligt aan het registreren van een nieuw geneesmiddel onzekere risico’s met zich mee brengt? Hoe gaat men om met manifeste en niet-manifeste conflicten van regelgeving? Maar ook, wat is de verantwoordelijkheid van regulatoire agentschappen zoals het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) in global drug development en wat betekent het als men spreekt over de patiënt als rechthebbende?

Dr. Marie Elske Gispen heeft in samenwerking met het Ethiek Instituut en het Studie- en Informatiecentrum Mensenrechten van de Universiteit Utrecht een subsidie gekregen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen om een jaar lang samen met een junior onderzoeker de meest urgente juridische en ethische aspecten van global drug development vanuit mensenrechtelijk perspectief in kaart te brengen.

Dr. Marie Elske Gispen is postdoc onderzoeker aan het departement Internationaal Recht en verbonden aan het Global Health Law Groningen onderzoekscentrum, en werkt samen met Prof. Brigit Toebes over kinderrechten en de regulering van tabak op een driejarig onderzoek gefinancierd door KWF Kankerbestrijding.

Dit bericht is geplaatst door de Faculteit Rechtsgeleerdheid.

• Lees meer nieuws van de Faculteit Rechtsgeleerdheid.